Skip to content

Terapia resynchronizująca serca w niewydolności serca z wąskim zespołem QRS AD 5

1 miesiąc ago

429 words

Po dacie zakończenia badania nie uwzględniono danych uzupełniających. Ostateczną ocenę stanu klinicznego i końcowe przeprogramowanie urządzenia w celu wyłączenia zdolności CRT przeprowadzono, gdy było to możliwe, a następnie pacjentów powrócono do standardowej opieki. Rysunek 1. Rysunek 1. Rejestracja w badaniu, losowanie i obserwacja. W dniu zakończenia badania 13 marca 2013 r. 821 pacjentów przeszło pomyślnie udaną implantację urządzenia do resynchronizacji kardiologicznej (CRT) z defibrylatorem (CRT-D). W sumie randomizowano 809 pacjentów (404 pacjentów do CRT [włączono zdolność CRT] i 405 do kontroli [wyłączenie zdolności CRT]), a obserwacja nastąpiła po miesiącu i 3 miesiącach, a następnie co 3 miesiące po tym. LVEDD oznacza lewą komorową średnicę końcowo-rozkurczową, frakcję wyrzutową lewej komory LVEF i NYHA New York Heart Association.
W momencie zakończenia badania 1680 pacjentów wyraziło zgodę na udział w badaniu, a 809 zostało poddanych randomizacji (404 pacjentów do CRT, a 405 do kontroli) (ryc. 1). Ogółem 825 pacjentów zostało wykluczonych przed implantacją, z których większość nie spełniała kryteriów włączenia do echokardiografii według miejsca lokalnego lub podstawowego laboratorium (602 pacjentów). Laboratorium rdzenia echokardiograficznego zgodziło się z wynikami lokalnych ośrodków dotyczących dyssynchronii u 89,3% pacjentów, z wyłączeniem 10,7%, których stopnia dyssynchronii nie można było jednoznacznie potwierdzić. Dodatkowych 34 pacjentów zostało wykluczonych z powodu nieudanej implantacji CRT-D (jak opisano w dodatkowym dodatku), a 12 wycofało się z badania przed randomizacją.
Średni czas obserwacji wynosił 19,4 miesiąca dla wszystkich pacjentów i 19,8 miesięcy dla pacjentów, którzy przeżyli. Współczynnik przestrzegania zasad badania wśród pacjentów wynosił 95,5%; Łącznie 5324 z 5575 wymaganych wizyt studyjnych zostało zakończonych do dnia wycofania się pacjenta z badania. Szczegółowe informacje dotyczące wycofania pacjenta, utraty kontroli i zwrotów znajdują się w Dodatku Uzupełniającym.
Charakterystyka pacjentów na linii podstawowej
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów na linii podstawowej. Wyjściową charakterystykę pacjentów poddanych randomizacji przedstawiono w tabeli i tabeli S1 w dodatkowym dodatku. Te cechy były podobne w obu grupach, chociaż przewlekła choroba nerek była bardziej rozpowszechniona w grupie CRT. Średni czas trwania zespołu QRS mierzony przez ośrodki wynosił 105,0 ms dla grupy CRT i 105,4 ms dla grupy kontrolnej. Szerokość QRS na linii podstawowej była niezależnie mierzona w laboratorium rdzenia elektrokardiograficznego i była powtarzana dla zatwierdzenia crossover. Średnia frakcja wyrzutowa lewej komory i zmienne dotyczące dyssynchronii lewej komory nie różniły się istotnie między obiema grupami.
Skuteczność skuteczności
Tabela 2
[podobne: wbijanie pali, cyjanokobalamina, Upadłość transgraniczna ]

Powiązane tematy z artykułem: cyjanokobalamina Upadłość transgraniczna wbijanie pali